崗位職責：
1、負責集團項目注冊申報資料的整理、核對、系統(tǒng)申報，以及申報過程中與CDE的溝通工作；
2、負責公司項目的臨床試驗、BE試驗管理；
3、負責國家藥監(jiān)局、省市藥監(jiān)局、質監(jiān)局、藥檢所等相關部門的政府溝通；
4、負責政府部門項目申報工作；
5、跟蹤國內(nèi)外藥政法規(guī)動態(tài)，及時對項目組人員進行培訓；
6、為公司投資立項提供注冊方面的參考意見，參與公司立項項目管理；
7、完成領導交辦的其他事務。
 
任職要求：
1、醫(yī)藥相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、從事藥品注冊或研發(fā)五年以上；
3、精通藥品注冊法規(guī)，熟悉藥物研發(fā)過程，熟悉藥品注冊要求與流程；
4、有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，有高效的執(zhí)行能力，有良好的文字整理能力。