崗位職責(zé)：
1. 帶領(lǐng)分析及質(zhì)控II部門人員進(jìn)行分折方法的開發(fā)，優(yōu)化，確認(rèn), 驗(yàn)證及轉(zhuǎn)移；
2.負(fù)責(zé)在蛋白質(zhì)分析領(lǐng)域進(jìn)行文獻(xiàn)的調(diào)研, 分析技術(shù)的升級及新的技術(shù)平臺的建設(shè)；
3. 負(fù)責(zé)對本部門員工的日常工作,包括人員招聘, 培訓(xùn)及評估考核；
4. 負(fù)責(zé)以CE平臺, HPLC平臺, UPLC 平臺, 及MS平臺為基礎(chǔ)的分析 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的建立,修改或升級, 對物料（包括成品、半成品、生產(chǎn)中間品、穩(wěn)定性考察樣品）進(jìn)行HPLC和理化相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)，包括SDS-PAGE，Western Blot，HPLC-Protein A，HPLC-SEC等；及時(shí)完整地填寫檢驗(yàn)原始記錄及實(shí)驗(yàn)記錄；
5. 根據(jù)不同的樣品性質(zhì)優(yōu)化分析方法的條件，解決樣品分析過程中遇到的問題；
6.設(shè)計(jì)和審核方法驗(yàn)證方案，完成方法驗(yàn)證報(bào)告；
7. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目在NonGMP/GMP要求下的檢測及分折報(bào)告的審批；
8. 負(fù)責(zé)本部門責(zé)任內(nèi)的中美IND 雙報(bào)的撰寫工作
9.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
 
任職要求：
1.分析化學(xué)及生物化學(xué)或者相關(guān)專業(yè)博士畢業(yè)5年以上, 或者碩士畢業(yè)10年以上, 在生物制藥或生物工程具有5年以上的工作經(jīng)歷， 包括3年以上的管理經(jīng)驗(yàn)；
2.熟練掌握HPLC/UPLC/CE， MS為P優(yōu)先；
3.熟悉中國藥典,美國藥典,GMP, QC, ICH等法規(guī)要求;
4.具有良好的寫作, 口頭表達(dá)及溝通能力, 良好的進(jìn)取心;
5.有海外學(xué)習(xí)或者工作經(jīng)驗(yàn)為優(yōu)先, 有IND/NDA申報(bào)經(jīng)驗(yàn)為優(yōu)先